SPD para farmacias legislación y preparación.

Los sistemas personales de dosificación se usan en pacientes polimedicados bajo la supervisión de las oficinas de farmacia. Existe una normativa para saber cómo se debe administrar esta forma de medicación: Es la legislación SPD para farmacias.

En España la legislación sobre la forma de manipular y administrar medicamentos a través de SPD (Sistemas Personales de Dosificación) se remite al Real Decreto Legislativo 1/2015 de 24 de julio en relación con la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios 29/2006 de 26 de julio.

En estos textos legales se establece un marco para regular los problemas relativos a las medicinas y cómo estas deben ser recibidas por los pacientes.

Y más concretamente se habla del SPD en el apartado primero del art. 86 del Real Decreto antes señalado, en el que se habilita a los farmacéuticos para facilitar estos sistemas de dosificación a los pacientes que lo soliciten con el fin de mejorar el cumplimiento terapéutico de los tratamientos.

Blíster para medicación SPD

Este envase plástico cumple una función muy importante para la correcta distribución de fármacos en pacientes que tienen varias tomas diarias, combinando distintos medicamentos.

El objeto del Sistema Personalizado de Dosificación está en que se cumpla el tratamiento de forma debida, evitando olvidos o sobredosis que puedan causar más problemas de salud a los pacientes.

Está muy indicado en casos de personas mayores y quienes tienen dificultades para recordar cómo distribuir las dosis a lo largo de los días, pero siempre bajo control farmacéutico.

Estos blísteres para medicación SPD ordenan las medicinas por horas y días durante el tiempo para el que el envase esté preparado. 

En este sentido hay diseños que tienen alveolos transparentes con su correspondiente tapa cada uno con lo que se puede dosificar un tratamiento semanal, mensual, etc de medicamentos sólidos.

Estos envases se fabrican mediante el procedimiento del termoconformado lo que proporciona la mejor calidad a unos precios perfectamente competitivos.

Preparación de SPD para farmacias

Las farmacias con los lugares en los cuales se preparan los sistemas personales de dosificación y deben estar acondicionadas para ello:

• Zona de atención personalizada: Aquí se atiende al paciente de forma personalizada para proteger su identidad.
• Zona de almacenamiento: Para ubicar cada medicación, custodiarla y conservarla para que no exista posibilidad de confusión.
• Zona de acondicionamiento: Un espacio para preparar el SPD en el que no haya contaminación cruzada con fórmulas magistrales. Debe tener unas condiciones de humedad de entre el 40 y 60 %.
• Material para elaborar el SPD:
  • Blíster SPD para farmacia homologados por el fabricante.
  • Máquina para cerrar el envase en caso de que se proceda al sellado caliente.
  • Rodillo para cerrar el blíster si se hace un sellado en frío.
  • Útiles para cortar comprimidos (cúter, bandeja…).
  • Pinzas, mascarilla, guantes y etiquetas.
  • Recipientes para la conservación y custodia de la medicación identificados con los datos del paciente.
  • Sistema para archivar la documentación generada; puede ser manual o informático.
  • Garantía de preservar la información relativa al paciente según el RGPD y LOPDgdd.
  • Bibliografía, en la cual es imprescindible tener la Farmacopea Española, la información de la base de datos del Consejo General del Colegio de Farmacéuticos o el Catálogo de Medicamentos del año en curso.

El proceso de preparación del SPD para farmacia incluye la información al paciente o al responsable de la medicación sobre:

• En qué consiste el SPD y cómo se usa.
• Ventajas que ofrece.
• Para acogerse a este procedimiento es necesario tener los datos del paciente, siempre bajo el compromiso de confidencialidad.
• Entrevista con el interesado disponiendo de la bolsa de medicamentos.
• Revisar para que no haya problemas relacionados con la medicación (PRM).
• Comunicación con el médico prescriptor.
• Preparar la medicación y elaborar el SPD.
• Etiquetado, verificación y entrega del Sistema Personalizado de Dosificación.
• Seguimiento del tratamiento y comprobación de los posibles cambios en la medicación.

 

Medicamentos no acondicionables en SPD

No todos los fármacos prescritos para un tratamiento se pueden acondicionar en un recipiente plástico para SPD.

Algunos por su propia composición, forma, sistema de conservación, no se pueden disponer de esta forma.

Dentro del blíster solo se pueden colocar medicamentos sólidos que se administran por vía oral, aunque también en este caso existen restricciones.

Las excepciones son los comprimidos, efervescentes, solubles, dispersables y sublinguales; granulados, los fármacos en polvo y aquellos que deben conservarse siguiendo la cadena de frío.

Otros medicamentos que no se dispensan en SPD:

• Pomadas y aerosoles.
• Jarabes.
• Sobres.
• Parches cutáneos.
• Gotas.
• Medicamentos sensibles a la luz del sol.
• Aquellas medicinas que en su información así lo especifiquen.
• Fármacos citotóxicos.

 

Cómo Arapack puede ayudarte con tus blísteres SPD

Arapack fabrica blísteres SPD para que las oficinas de farmacia dispongan los medicamentos según las tomas, en función de la fecha (día de la semana) y hora en que se debe producir (por ejemplo, desayuno, comida, merienda y cena).

Estos envases plásticos para medicamentos tienen la cualidad de ser transparentes para una adecuada identificación de su contenido, están rotulados debidamente para que coincidan con el momento de la dosis.

Algunas ventajas del blíster SPD para farmacia son:

• Evitar que las medicinas se golpeen con lo que conservan su composición intacta.
• Los medicamentos están protegidos ante posibles alteraciones provocadas por el exterior, agentes patógenos, almacenamiento, manipulación y otras agresiones.
• Con el blíster SPD llevar el tratamiento sin errores es muy fácil porque la posología está ya preparada.
• Es perfecto para controlar de forma segura la medicación del paciente.
• Permite detectar y solucionar problemas relacionados con los medicamentos (PRM) que puedan tener los enfermos.
• Debido a su cierre, resulta más difícil que los niños puedan ingerir medicamentos de manera accidental, aunque siempre hay que guardar el blíster en lugar seco, seguro y fresco.
• Con este sistema el tratamiento es personalizado lo que es beneficioso para el paciente.
• Permite una total adherencia al tratamiento asignado.
• En hospitales y centros geriátricos con enfermos de larga duración y crónicos es una forma de facilitar la administración de medicinas.

Arapack es una empresa líder en el sector del packaging que fabrica blíster SPD para dispensar medicamentos sólidos. Si está interesado en distribuir este tipo de envase plástico homologado contacte con nosotros.